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集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT) Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/ Membrane Oxygenator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451290号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432,USA
生产地址
见附页
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT) Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/ Membrane Oxygenator
管理类别
3
型号规格
541T
结构及组成
氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。本产品为一次性使用,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品可在常规心肺分流术过程中(不超过6小时),用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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