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肾镜用手术器械 Instruments for Nephroscopes
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2221285号
注册证编号
Richard Wolf GmbH
注册人住所
Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen
生产地址
Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
代理人名称
北京德华信达技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肾镜用手术器械 Instruments for Nephroscopes
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为肾镜无源手术器械,由套管、取石器、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于泌尿生殖系统疾病的诊断和治疗、取出或粉碎输尿管结石和肾结石及治疗尿道狭窄以及对患者肾脏进行内窥镜检查和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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