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一次性使用高压注射器及附件 Disposables Associated with Power Injectors
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3151284号
注册证编号
Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
生产地址
见附页
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用高压注射器及附件 Disposables Associated with Power Injectors
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括一次性使用高压注射器针筒、吸药器和连接管。采用共聚多酯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、天然橡胶、合成橡胶材料制造。
适用范围
一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中,通过与高压注射器配合,向血管中注射造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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