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白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) CD19 PE

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3402047号

注册证编号

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

注册人住所

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

生产地址

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

代理人名称

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) CD19 PE

管理类别

型号规格

50检测人份

结构及组成

CD19 PE单克隆抗体试剂保存在含明胶和0.1%叠氮化钠缓冲盐溶液中，其中含有PE标记的CD19(Leu-12)，克隆4G7。产品有效期：保存于2-8℃，避免光线直射，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品为单色直接免疫荧光试剂，配合荧光显微镜或流式细胞仪使用，用于对外周血中的B淋巴细胞(CD19+)进行计数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.21

有效期至

2017.05.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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