国食药监械(进)字2013第3402043号

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

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弓形虫IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 Toxoplasma Quantitative IgG

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200人份/盒,600人份/盒

弓形虫IgG珠包装(L2TXP12)：带有条形码，包括200个珠，包被有灭活的、部分纯化的弓形虫抗原(小鼠腹膜的RH系速殖子)。L2KTXP2：1个包装，L2KTXP6：3个包装；弓形虫 IgG试剂楔(L2TXPA2)：带有条形码，2种试剂：11.5mL蛋白基质，溶解在缓冲液中，含防腐剂；11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆小鼠抗人IgG抗体，溶解在缓冲液中，含防腐剂。L2KTXP2:1个试剂楔，L2KTXP6:3个试剂楔；弓形虫 IgG校正品(LTXPL和LTXPH)：2瓶(高浓度和低浓度)，每瓶4mL，为弓形虫IgG阳性的人血清，溶解在缓冲液中，含防腐剂。L2KTXP2:1瓶，L2KTXP6:2瓶；弓形虫 IgG 质控品(LTXPC1、LTXPC2和LTXPC3)：3瓶(阴性、低浓度阳性和阳性)，每瓶2mL。LTXPC1(阴性质控品)：1瓶，为弓形虫IgG阴性的人血清，含防腐剂。LTXPC2和LTXPC3(低浓度阳性质控品和阳性质控品)：2瓶，为弓形虫IgG阳性的人血清，含防腐剂。L2KTXP2:1套质控品，L2KTXP6:2套质控品；IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2)：机载稀释患者样本。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质，含防腐剂。L2KTXP2:1瓶；L2KTXP6:1瓶。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品用于定量测定人血清中的弓形虫 IgG抗体。

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2013.05.21

2017.05.20

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