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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白质控品 PreciControl Troponin
肌钙蛋白质控品 PreciControl Troponin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401369号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白质控品 PreciControl Troponin
管理类别
2
型号规格
4×2.0 mL
结构及组成
人血清基质中添加了不同浓度的肌钙蛋白T和肌钙蛋白I。浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上高敏肌钙蛋白T、高敏肌钙蛋白T急诊、肌钙蛋白I检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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