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妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法) PAPP-A

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401368号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(电化学发光法) PAPP-A

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒;防腐剂。R1:抗PAPP-A抗体～生物素(灰色瓶盖):生物素化单克隆抗PAPP-A抗体(小鼠);TRIS缓冲液;防腐剂。R2:钌标记抗PAPP-A抗体(黑色瓶盖):钌标记抗PAPP-A抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.29

有效期至

2017.03.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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