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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301332号
注册证编号
Planmeca Oy
注册人住所
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
生产地址
Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
全景X射线机 Panoramic X-ray Unit
管理类别
3
型号规格
Planmeca ProOne
结构及组成
产品组成:组合式高压发生器(X射线管组件型号:ProOne;X射线管型号:D-058SB)，探测器，控制面板，PC系统(用户自配)。性能:标称电功率:490W(70kV,7mA,1.3s);X射线管组件(固定阳极;焦点尺寸:0.5×0.5);摄影X射线管电压范围:60-70kV;X射线管电流范围:2-7mA;X射线加载时间:1.3-10s。
适用范围
该产品供医疗单位行使牙科X 射线摄影诊断之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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