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全身X射线计算机断层扫描系统 Computed tomography x-ray system

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3301331号

注册证编号

GE Medical Systems, LLC

注册人住所

3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188,USA

生产地址

3000N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188,USA

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

全身X射线计算机断层扫描系统 Computed tomography x-ray system

管理类别

型号规格

Discovery CT750 HD

结构及组成

产品由基本组件、软件和硬件选件组成。基本组件由扫描架(其内部含有球管、发生器和探测器)、检查床、控制台和PDU(配电装置/电源分配装置)以及软件和硬件选件组成。软件和硬件选件见注册产品标准。旋转一周的轴向扫描重建后产生的图像数据最多128层。

适用范围

用于全身X射线计算机断层扫描检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.07

有效期至

2017.04.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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