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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔全景/头颅X射线机 Diagnostic X-ray Equipment
口腔全景/头颅X射线机 Diagnostic X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301327号
注册证编号
Instrumentarium Dental PaloDEx Group OY
注册人住所
Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔全景/头颅X射线机 Diagnostic X-ray Equipment
管理类别
3
型号规格
OP200D/OC200D
结构及组成
产品组成：X射线管、X射线管组件、限束器、CCD全景探测器、CCD全景\头颅探测器、VT全景成像病人定位装置、VT投射成像病人定位装置、激光定位器、第二准直仪、立柱、头颅定位器、嵌入软件及应用软件。性能：标称电功率：1.105kW；X射线管组件：阳极类型：固定阳极、焦点：0.5；探测器：碘化铯+CCD；摄影管电压调节范围：57-85 KV；摄影管电流调节范围：2.0-16.0 mA；加载时间调节范围：8.0-44.0 s。
适用范围
用于口外齿科全景X射线摄影,并可用于头颅X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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