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脊柱矫形固定系统组件(商品名:Viper) Viper System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461120号
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱矫形固定系统组件(商品名:Viper) Viper System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为矫形用棒,由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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