您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自粘接树脂水门汀 Self-Adhesive Resin Cement
自粘接树脂水门汀 Self-Adhesive Resin Cement
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3631118号(更)
注册证编号
3M Deutschland GmbH
注册人住所
Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany
生产地址
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自粘接树脂水门汀 Self-Adhesive Resin Cement
管理类别
3
型号规格
RelyXTM U200、RelyXTM U200 Automix
结构及组成
本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。
适用范围
用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业名称由“3M ESPE AG ”变更为“3MDeutschland GmbH”,生产注册地址由“ESPE Platz,82229 Seefeld ,Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453Neuss,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3631118号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631118号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
2013.05.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: