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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：XTRM-SUMMIT) PTCA-Catheter
球囊扩张导管(商品名：XTRM-SUMMIT) PTCA-Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771114号
注册证编号
Blue Medical Devices BV
注册人住所
Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond,The Netherlands
生产地址
Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
代理人名称
北京蓝通泰德医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：XTRM-SUMMIT) PTCA-Catheter
管理类别
3
型号规格
XSum1110、XSum1210、XSum1510、XSum1115、XSum1215、XSum1515、XSum1120、XSum1220、XSum1520
结构及组成
该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成，球囊上带有一个不透射线标记带，用于辅助球囊在扩张前的定位。球囊由聚酰胺(Grilamid L25)和聚醚嵌段酰胺(7233 SA01)混合物制成。γ射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉狭窄部分或侧支移植狭窄的球囊扩张，目的是改善心肌的再灌注状况。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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