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导丝 Guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221113号
注册证编号
Marflow AG
注册人住所
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
生产地址
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
代理人名称
广州市美安健医疗用品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝 Guidewires
管理类别
3
型号规格
CKS-150-25;CKS-150-35
结构及组成
该产品由导丝和保护鞘管组成。导丝内部材料为镍钛合金(Nitinol),外层材料为聚四氟乙烯,远端头部6cm内含有钨涂层,导丝整体外部涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于各类内窥镜手术中,在腔镜指导下放置本导丝,用于定位以及支持引导后置管路插入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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