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髋关节假体配套工具组合 Hip Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1100837号

注册证编号

Zimmer GmbH

注册人住所

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

生产地址

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体配套工具组合 Hip Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

髋关节假体配套工具组合包括内衬试模、组配锉、组配脖、内衬打击垫、把持器、把持柄、取出器、取出套、取出滑锤、撑开器、拉钩、绞刀、凿、固定螺钉、六角扳手、螺钉孔测深尺和尺组成。产品的材料包括聚甲醛、铝合金、符合ASTM F899的420A、304、431、630、303不锈钢。该产品为非灭菌产品，可重复使用，均不与有源器械连用。

适用范围

该手术器械是一套供临床用于进行髋关节置换术，可重复使用的手术工具组合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.11

有效期至

2018.02.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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