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总胆红素测定试剂盒(重氮法) auto-Bilirubin-T liquicolor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401893号
注册证编号
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
总胆红素测定试剂盒(重氮法) auto-Bilirubin-T liquicolor
管理类别
2
型号规格
375ml,1050个测试(HumaStar 600专用)
结构及组成
试剂R1: 咖啡因 5.2mmol/l, 去污剂, 防腐剂。试剂R2: 3,5 -二氯苯重氮-四氟硼酸 0.9mmol/l, 咖啡因 5.2mmol/l ,去污剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃下,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测血清中样本的总胆红素(TBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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