口腔数字化体层X射线摄影设备 Medical Dental X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301891号
注册证编号
Carestream Health,Inc.
注册人住所
150 Verona Street,Rochester,New York,USA 14608
生产地址
4,Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,France 77435
产品名称
口腔数字化体层X射线摄影设备 Medical Dental X-ray Equipment
结构及组成
产品组成:设备头、旋转臂、带控制面板的固定臂、全景和三维数字探测器(2520D)、高压发生器(CU234)、X射线管(OPX110)、限束器(R11)、移动曝光手闸、腮托基座、附件(含全景腮托、鼻托和咬合块、三维咬架支撑和咬合块、三维头部支架、鬓角支架)、固定扶手固定扶手、头颅固定臂(仅适用于CS 9300C)、头颅成像装置(仅适用于CS 9300C)、头夹和耳锥(仅适用于CS9300C)、鼻架(仅适用于CS9300C)和图像获取软件。产品性能:标称电功率为900W,x射线管组件(X射线管型号为OPX110,固定阳极,焦点0.7mm),管电压范围60-90kV,管电流范围2-15mA,加载时间范围全景模式3.9-15.3s、三维模式6.2-20s、头颅模式0.1-3.2s。
适用范围
本产品用于获取口腔颌面区域的全景X射线影像和口腔颌面区域、耳鼻喉区域的三维X射线影像;此外,CS 9300C 可生成头颅影像、手部和手腕成像。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)