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数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301204号
注册证编号
Philips Medical Systems DMC GmbH
注册人住所
Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY
生产地址
Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiography System
管理类别
3
型号规格
DigitalDiagnost 3
结构及组成
产品组成:高压发生器(M-CabinetCXA,功率65KW)、X射线管组件(SRO 33100 ROT 360)、患者支撑装置(DigitalDiagnost TH2、TRAUMOB X)、平板探测器(固定,Pixium 4600)、平板探测器(无线,FD-W17)、立式摄影架(BuckyDiagnost VS、BuckyDiagnostVM-水平移动)、限束器、图像处理系统(AWS-TX)、操作台、管组件支架、选件和附件(详见标准)。性能:标称电功率65kW,X射线管组件(管型号9806 20670102,旋转阳极,焦点0.6/1.2mm),管电压调节范围40kV-150kV,管电流调节范围1mA-800mA,加载时间范围1ms-4s,电流时间积范围0.5mAs-850mAs。
适用范围
用于临床数字X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年3月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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