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数字化医用X射线摄影系统(商品名:PROTEC) Digital Medical X-ray Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301203号
注册证编号
PROTEC GmbH &Co.KG
注册人住所
In den Dorfwiesen 14 71720 Oberstenfeld Germany
生产地址
In den Dorfwiesen 14 71720 Oberstenfeld Germany
代理人名称
上海德沐泰钶科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统(商品名:PROTEC) Digital Medical X-ray Radiography System
管理类别
3
型号规格
PEDS 600
结构及组成
产品组成:高压发生器(型号:EDITORHFe 401,EDITOR HFe501、EDITOR HFe601和EDITORHFe801);X射线管组件(型号:Diamond Sapphire);X射线管(型号:RAD 14或RAD 60);摄影床(型号:PROGNOSTXPE-Akku或PROGNOST XPE,PROGNOST XP);探测器(型号:RAPIXX4343);机架;电源分配单元;限束器;控制台;显示器;滤线栅。性能:标称电功率:详见产品标准中4.2.2;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);平板探测器(碘化铯),摄影管电压调节范围:40 -150 kV,摄影管电流调节范围10 -650 mA;加载时间调节范围1 -6.3 s;电流时间积0.5 -600.0 mAs。
适用范围
用于全身常规X射线摄影,不适用于牙科和乳腺摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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