磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3281201号
注册证编号
GE Healthcare Japan Corporation
注册人住所
7-127, Asahigaoka 4-chome Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
生产地址
3200 N. Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System
型号规格
Discovery MR750w 3.0T
结构及组成
3.0T 超导磁体子系统,梯度子系统,射频子系统,患者传送子系统(见表1),计算机子系统和系统软件(软件版本:DV23),冷却子系统,电源子系统,门控附件(包括心脏门控,指脉门控和呼吸门控),线圈及其附件(见表2)。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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