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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法) LASAY Lp(a)auto
脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法) LASAY Lp(a)auto
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401164号
注册证编号
SHIMA Laboratories Co.,Ltd.
注册人住所
1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan
生产地址
1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法) LASAY Lp(a)auto
管理类别
2
型号规格
R1: 400ml×4,R2: 100ml×4;R1: 300ml×2,R2: 75ml×2;R1: 120ml×4,R2: 30ml×4;R1: 80ml×3,R2: 20ml×3;R1: 60ml×3,R2: 15ml×3;R1: 40ml×3,R2: 10ml×3;R1: 60ml×1,R2: 15ml×1;R1: 20ml×1,R2: 5ml×1
结构及组成
缓冲液；抗人 Lp(a)抗体耐受性乳胶。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人体血清或血浆中脂蛋白a含量的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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