癌抗原125定量检测试剂盒(化学发光法) Access OV Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401163号
注册证编号
Beckman Coulter ,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 ,USA
产品名称
癌抗原125定量检测试剂盒(化学发光法) Access OV Monitor
型号规格
2 × 50 个测试/盒; S0-S5:2.5 mL/ 瓶
结构及组成
试剂部分: R1a: 包被着山羊抗生物素抗体、生物素化癌抗原125抗原小鼠单克隆抗体、牛血清白蛋白、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin** 300 的顺磁性微粒。 R1b: 小鼠单克隆抗癌抗原125 抗原-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。 R1c: 蛋白缓冲溶液( 牛、山羊、小鼠)、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。 校准品部分: S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 。 S1, S2, S3, S4, S5: 在BSA 缓冲液,＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 中,CA125 抗原水平大约为25、100、500、2000 和5000 U/mL。产品有效期：在2 到10℃环境下保存时，稳定期可持续12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
Access 癌抗原125(OV Monitor)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清或血浆的癌抗原125(CA 125)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。Access癌抗原125校准品(OV Monitor Calibrators) 用于校准Access 癌抗原125(OV Monitor)测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的癌抗原125抗原水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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