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电外科手术器械(商品名:PKS) Electrosurgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2220962号
注册证编号
Gyrus ACMI, Inc
注册人住所
136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA.
生产地址
1.Fortran Road,St Mellons CF3 0LT Cardiff,UK.(生产SORD产品)2.6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA.(生产Omni系列产品)
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电外科手术器械(商品名:PKS) Electrosurgical Instruments
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
G400电外科手术器械包括PKS PlasmaSORD双极组织粉碎器和Omni钳。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体型号参数见附页。
适用范围
本产品与Gyrus ACMI G400主机配合使用,SORD器械用于腹腔镜和普外科(开腹)手术中,对组织进行切割、凝血、机械抓取和粉碎;OMNI器械用于腹腔镜和普外科(开腹)手术中对组织的凝血、切割、机械抓取和分离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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