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数字化X线成像系统(商品名：FUJIFILM DR CALNEO C) X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2310960号

注册证编号

富士胶片株式会社

注册人住所

东京都港区西麻布二丁目26番30号

生产地址

岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3

代理人名称

富士胶片(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

数字化X线成像系统(商品名：FUJIFILM DR CALNEO C) X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ

管理类别

型号规格

DR-ID 600

结构及组成

产品由数字化X线成像系统本体部分DR-ID 600RU(包括有线/无线平板探测器(DR-ID 601SE、DR-ID 602SE、DR-ID 611SE),供电装置(DR-ID 600MP),控制柜(DR-ID 600MC)),影像处理装置DR-ID 300CL(包括DR-ID 300CL影像处理装置软件,版本号:V6.0),选配件(包括电池充电器、电池组、DAP连接插头线缆、平板探测器用连接线缆(供电装置))组成。

适用范围

本产品利用平板探测器进行X线摄影, 为诊疗提供经计算机处理的图像信息。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.07

有效期至

2017.03.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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