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椎间融合器手术工具 Fusion Instruments-Class I

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1100893号

注册证编号

Pioneer Surgical Technology, Inc.

注册人住所

375 River Park Circle,Marquette, MI 49855

生产地址

375 River Park Circle,Marquette, MI 49855

代理人名称

博能华医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器手术工具 Fusion Instruments-Class I

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由手柄、植入器、骨锉、椎间隙高度试模、撑开器、漏斗、钩、起始器、填充器、拔出器、牵开器、推入器、滑锤、骨膜剥离器、纤维环刀、可变神经剥离子器、扩张器、调节器和滑动条组成，不与有源器械联用。产品与人体接触部分采用符合YY/T0294.1标准规定的代号为N和H的不锈材料制成，具体详见规格型号列表，非灭菌包装。

适用范围

该产品为手术工具，用于手术中植入本公司生产的椎间融合器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.28

有效期至

2018.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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