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软性亲水接触镜(商品名:视康多水润天天抛) DAILIES AquaComfort Plus One-Day Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221724号
注册证编号
CIBA Vision Corporation
注册人住所
11460 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA
生产地址
1.11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA;2.Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany;3.133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:视康多水润天天抛) DAILIES AquaComfort Plus One-Day Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为NelfilconA,主要包括聚乙烯醇的水合物、着色剂等,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:69%±2%,折射率:1.383±0.005,透氧系数标称值:25.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量25.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围-0.50D~ -10.00D,可见光透射率≥94%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽灭菌。
适用范围
该产品适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴,以矫正近视,适用于18岁以上人群。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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