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腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ECHELON FLEX) ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3651722号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附件
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ECHELON FLEX) ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads
管理类别
3
型号规格
EC45A, SC45A, EC45AL,EC60A, SC60A, LONG60A, ECR60W, ECR60B,ECR60D,ECR60G,ECR60T,ECR60M
结构及组成
产品由吻合器和钉仓组成,主要部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢,吻合钉材质为钛合金(Titanium3Al2.5V)。产品经辐射灭菌。
适用范围
适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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