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导丝(商品名：BiWire) BiWire Nitinol Core Wire Guides
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661720号
注册证编号
库克泌尿外科公司 Cook Urological, Inc.
注册人住所
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：BiWire) BiWire Nitinol Core Wire Guides
管理类别
2
型号规格
BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150, BW-038150, BWS-038150.
结构及组成
该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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