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输液泵 汎用輸液ポンプ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2541044号
注册证编号
泰尔茂株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1
生产地址
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町 150号
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
输液泵 汎用輸液ポンプ
管理类别
2
型号规格
TE-171,TE-172
结构及组成
该产品由主机和附件构成。主机包括操作面板、泵体、后侧门、提手部分。附件包括AC电源线、杆夹和时间延迟保险丝。
适用范围
该产品用于在ICU、CCU、NICU、手术室和普通病房中通过静脉进行点滴肠道外营养、加压药物、降压药物、化疗药物、抗癌药物、催产药、抗凝药、麻醉药。
产品储存条件及有效期
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备注
在《医疗器械注册证》备注栏中注明:1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.14
有效期至
2017.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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