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探头(商品名:Camino) 110-4 Series Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211040号
注册证编号
Integra NeuroSciences
注册人住所
311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
生产地址
311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
代理人名称
北京瑞之来科技发展有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
探头(商品名:Camino) 110-4 Series Catheters
管理类别
3
型号规格
110-4B, 110-4BT, 110-4HM, 110-4HMT, 110-4G, 110-4L
结构及组成
由探头和附件组成。探头的患者端有一个光纤压力传感器可监护颅内压,其中,带字母“T”的型号(110-4BT和110-4HMT)的患者端还带热敏电阻可监护颅内温度,110-4HM和110-4HMT如与引流系统相连接还具有脑脊液引流功能。不同型号所包含的附件(见附表)不同。
适用范围
该产品和CAMINO监护仪配套使用,其中110-4B型探头在对软组织或蛛网膜下区域进行直接颅内压检测时使用。110-4BT型探头用于直接测量脑实质的颅内压和温度。110-4G型探头在颅骨切开后脑硬膜下直接颅内压监测时使用。110-4HM型探头用于直接颅内压监测及脑脊液引流。110-4HMT型探头用于直接测量颅内压和温度以及进行脑脊液引流。110-4L型探头在对软组织或蛛网膜下区域直接进行颅内压监测时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.14
有效期至
2017.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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