冠状动脉球囊扩张导管(商品名：LAOH) LOAH Coronary Dilatation Catheter(ラクロス PTCA バルーンカテーテル)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771006号
注册证编号
株式会社 グッドマン(株式会社戈德曼)
生产地址
1.愛知県瀬戸市井戸金町276-1;2.Mervue Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管(商品名：LAOH) LOAH Coronary Dilatation Catheter(ラクロス PTCA バルーンカテーテル)
型号规格
LKS13008 / LKS20008 / LKS25008 /LKS13010 / LKS20010 / LKS25010 / LKS20015 /LKS22515 / LKS25015 / LKS27515 / LKS30015 /LKS32515 / LKS35015 / LKS37515 / LKS40015 /LKS20020 / LKS22520 / LKS25020 / LKS27520 /LKS30020 / LKS32520 / LKS35020 / LKS37520 /LKS40020 / LKS25030 / LKS30030 / LKS35030
结构及组成
本产品由导管和附件组成。导管由尖端、球囊、推送杆、接口座等部件组成，带有铂铱合金标记。制造材料为：尖端：聚醚嵌段酰，尖端涂层：聚醚嵌段酰胺和碳黑；球囊：聚醚嵌段酰胺；推送杆近端：聚四氟乙烯、碳黑和不锈钢；推送杆中部：聚酰亚胺、不锈钢和聚醚嵌段酰胺；推送杆远端内部：高密度聚乙烯、无水高密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺，外部：聚醚嵌段酰胺；推送杆远端涂层：聚环氧乙烷；接口座：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品为主要以治疗冠状动脉狭窄病变为目的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊导管。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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