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针眼圈套器套装 Needle`s Eye Snare Retrieval Set

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3771001号

注册证编号

库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporated

注册人住所

1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690 USA

生产地址

1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

针眼圈套器套装 Needle`s Eye Snare Retrieval Set

管理类别

型号规格

LR-NES541, LR-NES001, LR-NES002, LR-SSN001, LR-SSN002

结构及组成

针眼圈套器由套圈、鞘管、内鞘管、接头和手柄构成。套装由针眼圈套器、穿刺针、导丝、注射器和血管鞘组成。材料：针眼圈套器：鞘管：含三氧化二铋的特氟隆，套圈：304不锈钢，手柄：塑料，接头：聚碳酸酯，内鞘管：含三氧化二铋的特氟隆及聚碳酸酯；血管鞘：扩张器：聚乙烯，鞘管：含含三氧化二铋的特氟隆，接头：聚碳酸酯。导丝材料为304不锈钢，涂覆有特氟隆涂层。穿刺针材料为304不锈钢及聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品被设计用于经皮回收导管、心脏电极、导管或导丝断片和其它异物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.12

有效期至

2017.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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