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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支撑导管(商品名:Rubicon 14) Rubicon 14 Support Catheter
支撑导管(商品名:Rubicon 14) Rubicon 14 Support Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771000号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
支撑导管(商品名:Rubicon 14) Rubicon 14 Support Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成,远端导管杆有 3 个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层,导管近端部分有一个母 Luer 锁定接口,连接到导管近端,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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