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造影配件 The Essentials Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3771448号

注册证编号

Navilyst Medical, Inc.

注册人住所

26 Forest St. Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801,USA

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

造影配件 The Essentials Kit

管理类别

型号规格

04487-20/02470-01/04490-20/04494-10

结构及组成

产品由Y型连接器，转矩器械和导丝引导器组成，其中转矩器械包括TD2和Grip两种。制造材料为：Y型连接器：硅油、乙丙橡胶、聚碳酸酯；Grip转矩器械：聚氯乙烯和聚碳酸酯；TD2转矩器械：缩醛共聚物、尼龙66和黄铜；导丝引导器：聚碳酸酯和涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢等；导丝引导器套管：沙林离子聚树脂和高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于普通血管内手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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