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胆道支架 Biliary Stent Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461442号
注册证编号
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Limited
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
代理人注册地址
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产品名称
胆道支架 Biliary Stent Set
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
胆道支架由胆道支架和支架装载套管组成。胆道支架的材料为不透射线的聚四氟乙烯 (氧氯化铋);支架装载套管的材料为不透射线的聚四氟乙烯(三氧化二铋)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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