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通用神经外科固定系统 Universal Neuro System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461718号
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH&Co.KG, Division Osteosynthesis
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
通用神经外科固定系统 Universal Neuro System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、螺钉、网状固定片组成。其中骨板采用符合GB/T 13810规定的TA4纯钛材料制成，网状固定片采用符合GB/T 13810规定的TA2纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，灭菌或非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和重建手术内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.25
有效期至
2017.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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