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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱产品手动工具(商品名：Dynesys Top-Loading Spinal System) Spinal Device Manual Instruments
脊柱产品手动工具(商品名：Dynesys Top-Loading Spinal System) Spinal Device Manual Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100754号
注册证编号
Zimmer Spine,Inc.
注册人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
生产地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱产品手动工具(商品名：Dynesys Top-Loading Spinal System) Spinal Device Manual Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
器械为组合型式,由丝攻T型手柄、各种类型丝攻、尖椎、椎弓根探子套筒、椎弓根探子、试模、探针、螺钉改锥、改锥手柄、齿轮手柄、测量尺、推管器、拉紧器、切割器、持器、滑移器、控制杆、导引器、扳手、探子、偏向六角改锥组成,其中接触人体的工具中，丝攻是由符合ASTM F899标准的XM-16不锈钢制成;尖椎、探子、试模、探针是由符合 ASTM F 899标准的630不锈钢制成。不与有源器械联用，非灭菌包装。
适用范围
该用具适用于椎体椎弓根部位的一般骨科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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