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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节手术工具(商品名：RECLAIM) Hip instruments
髋关节手术工具(商品名：RECLAIM) Hip instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100752号
注册证编号
DePuy (Ireland)
注册人住所
LoughbegRingaskiddyCo. Cork , Ireland
生产地址
LoughbegRingaskiddyCo. Cork , Ireland
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节手术工具(商品名：RECLAIM) Hip instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由T型手柄、 分解工具、 分解工具夹头、 分解工具拉杆、 分解工具帽、 分解工具手柄、 分解扭力杆、 分解扭力手柄、假体植入器适配器、角度调节器、近端假体植入器、近端试模、 远端试模、近端钻、 拉伸棒、 螺栓扳手、 螺栓扳手把手、髓腔锉取出器适配器、 通用六角起子、 修整锉、 远端保护袖套、 远端杆适配器、 远端开启钻、 远端扩髓钻、远端扩髓钻离合手柄、远端扩髓钻延长器、 远端植入器、 锥度打击器、 组装工具、 组装工具拉杆、 组装工具适配器、 组装工具手柄组成，采用符合ASTM F899的420A、455、630、304、440C不锈钢、符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料及玻璃纤维增强的聚醚醚酮材料等材料制成，具体详见规格型号列表，非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，应用于骨科手术中的髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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