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髋关节手术器械(商品名:Lineage) LINEAGE Hip System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100750号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
代理人名称
上海迈凯医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节手术器械(商品名:Lineage) LINEAGE Hip System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
器械由试模、拔出器、扣打器、定位器、假体打入器、手柄、螺丝起子和工具箱/托盘组成。试模采用聚醚酰亚胺材料或符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制造。扣打器采用聚醚酰亚胺材料或聚四氟乙烯材料或符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制造。定位器采用符合ASTM F899的牌号为316或630的不锈钢材料制造。螺丝起子采用聚亚苯基砜材料或符合ASTMF899的牌号为440C或630的不锈钢材料制造。拔出器、假体打入器和手柄采用符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动式骨科手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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