脊柱内固定系统手术工具(商品名：LOSPA IS) Spinal Fixation System Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100747号
注册人住所
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
产品名称
脊柱内固定系统手术工具(商品名：LOSPA IS) Spinal Fixation System Instrument
结构及组成
该产品由开孔器、脊柱手术用钳、扳手、手柄、螺丝刀、旋钉器、钉孔测深器、探棒、校准量规、矫形用棒辅助工具【压棒器、原位弯棒器(左)、原位弯棒器(右)】、假体箱、工具箱组成;与患者接触的部分由符合YY/T0294.1标准要求的代号为P的不锈钢材料制成,不与患者接触的部分由符合ASTM F899标准要求的牌号为304、316、316L的不锈钢材料,符合ASTM B211标准要求的牌号为6061铝合金材料、符合ASTM F1855标准要求的聚甲醛共聚物材料、符合ISO 16061标准要求的聚亚苯基砜材料、符合ASTM F2038标准要求的硅胶材料、符合ASTMF754标准要求的聚四氟乙烯材料制成,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于LOSPA IS脊柱内固定系统的手术使用。用于脊柱内固定手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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