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钉板安装手术器械 plate/Screw Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100745号
注册证编号
Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所
Faiskola u.5 3300 Eger
生产地址
伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger
代理人名称
广州幸好医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钉板安装手术器械 plate/Screw Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
钉板安装手术器械由T型手柄、测深尺、套筒、骨钻限位器、夹钉器、螺钉把持套筒、埋头钻、螺丝刀、扭力限制扳手、丝锥、丝攻-快速接口、弯板器、弯针器、瞄准器和器械盒组成。钉板安装手术器械中T型手柄、测深尺、套筒、夹钉器、螺钉把持套筒、丝攻-快速接口、弯板器、弯针器选用YY/T0294.1中规定的代号为B的材料制造;埋头钻、螺丝刀、扭力限制扳手、丝攻选用YY/T0294.1中规定的代号为D的材料制造;器械盒选用YY/T0294.1中规定的代号为M的材料制造;骨钻限位器选用QB/T4041中规定的聚四氟乙烯材料制造;瞄准器选用GB/T3191中规定的2A12材料制造。 非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
适用范围
本产品用于四肢骨折手术中安装钉板。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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