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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial lead
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211529号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE &Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial lead
管理类别
3
型号规格
Solia T 53 、Solia T 60
结构及组成
产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件请见附表。
适用范围
该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直型)。作为长期心脏起搏的部件，与相匹配的植入式心脏起搏器一起使用。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以用该电极进行MRI成像检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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