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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial lead
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial lead
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211528号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE &Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial lead
管理类别
3
型号规格
Safio S 53 、Safio S 60
结构及组成
产品由电极导线及附件组成，电极导线由IS-1连接器，导线导体，可回缩式固定螺旋，环形电极，导线体，类固醇药套组成。产品附件请见附表。
适用范围
该电极导线适用于长期性经静脉植入于右心房或右心室,与植入式起搏器或百多力公司ICD的起搏器功能一起使用,构成完整的长期性心脏起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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