临床监护仪 Clinical Platform
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211526号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614
生产地址
1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614; 2) State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
产品名称
临床监护仪 Clinical Platform
结构及组成
该产品由显示器(EV1000M)、数据盒(EV1000DB)、EV1000 VolumeView热稀释连接线(EVVVTC1)、以太网连接线(EVEC1)、FloTrac/CVP连接线(EVFTC1)、双头电源转换器(EVPSA1)组成。
适用范围
该产品用于心排量(C.O.)、全心舒张末期容积(GEDV)、血管外肺水(EVLW)和混合静脉血氧饱和度(SvO2)监护。本产品可在提供重症监护的所有环境中使用，并且一次仅限一名患者使用，仅适用于辅助性患者评估，必须与床旁生理学显示器一起使用。临床医生需要连续或间断评估患者的心功能、血流状态和循环阻力之间的平衡。根据平均传输时间和形状来分析热稀释曲线，以确定血管内和血管外的液体容量。当将此产品连接至Edwards血氧饱和度导管时,其就会对成人和儿科患者进行血氧饱和度测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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