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植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Unify Quadra) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211525号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA；Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA;Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Unify Quadra) Implantable Cardioverter Defibrillator
管理类别
3
型号规格
CD3249-40, CD3249-40Q
结构及组成
产品由脉冲发生器和扭矩螺丝刀组成。
适用范围
该系列产品可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器 (CRT-D) 还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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