肺测试仪(商品名：科时迈 COSMED) Evaluation Of The Respiratory System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2211487号
注册证编号
科时迈公司 COSMED S.R.L.
注册人住所
ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122
生产地址
Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
产品名称
肺测试仪(商品名：科时迈 COSMED) Evaluation Of The Respiratory System
结构及组成
该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。
适用范围
该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括：FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。
备注
肺容量测试禁忌症： 绝对禁忌症：对于FVC、VC和 MVV 测试：胸部手术后的阶段；对于FVC测试：严重的气道不稳定(如支气管炎和肺气肿)、对非特效药有过敏反应、换气功能有严重问题(部分或完全通气不足)。相对禁忌症：对于 FVC 测试：自发性气胸之后、动静脉瘤患者、严重高血压、怀孕3个月有并发症。对于 MVV 测试：换气过度。 支气管激发试验禁忌症： 支气管激发试验的进行必须根据医生的判断。没有资料显示通过吸入而进行的 支气管激发试验有明确的禁忌症。现代的标准操作程序对安全地进行试验有指导的意义,这在几个临床研究之中 已经得到证明。然而,仍然要遵循以下列明的禁忌症: 绝对禁忌症：严重的支气管阻塞(FEV1成人)、近期心肌梗塞、近期脑血管意外、已知有动脉瘤、不懂该测试的含义和操作的。相对禁忌症：呼吸操作而导致的支气管阻塞、中等的或严重的支气管阻塞(如FEV1值小于1.51的男性和FEV1小于1.21的女性)、近期的上呼吸道感染、哮喘发作、高血压患者、怀孕妇女、癫痫病的药物治疗期间。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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