医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3321482号
注册证编号
Varian Medical Systems,Inc.
注册人住所
3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
生产地址
911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
型号规格
Clinac 23EX、Clinac 21EX、Clinac iX、Trilogy
结构及组成
本产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)组成，可选件包括：多叶光栅系统(Millennium MLC 80、Millennium MLC 120)、实时影像动态验证系统(PortalVision Advanced Imaging，两种配置AS500-II和AS1000)、呼吸门控系统(RPMGating)、X 射线机载定位引导系统(On-Board Imager(OBI))。X 射线能量范围：Trilogy为6MV-25MV，两档可选；Clinc iX为4MV-25MV，两档可选；Clinac 23EX为6MV-25MV，两档可选；Clinac 21EX为 4MV-23MV，两档可选。电子线能量范围：Trilogy为4MeV-22MeV，3组6档可选；Clinac iX为4MeV-22MeV，3组4档、4组5档、3组6档可选；Clinac 23EX为4MeV-22MeV，3组6档可选；Clinac21EX 为4MeV-20MeV，4组5档可选。
适用范围
用于患者的实体肿瘤的放射治疗，适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器，应慎用。
备注
禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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