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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia Ferritin
铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia Ferritin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401316号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Quantia Ferritin
管理类别
2
型号规格
试剂1:2×30 ml;试剂2:2×7 ml
结构及组成
试剂1(缓冲液):HEPES缓冲液 100 mM pH 7.0。 试剂2(试剂):悬浮于缓冲液中的兔抗人铁蛋白IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。所有试剂含有叠氮钠(＜ 0.1%)。产品有效期：2-8℃储存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
铁蛋白测定试剂盒项目用于在雅培ARCHITECT c系统中定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.29
有效期至
2017.03.28
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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