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一次性无菌支气管插管 Sher-I-Bronch Endobronchial Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661279号
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,USA
生产地址
Prolongacion Mision Eusebio Kino # 1316, Rancho el Descanso, Tecate, B.C., C.P. 21478, Mexico
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性无菌支气管插管 Sher-I-Bronch Endobronchial Tube
管理类别
2
型号规格
5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041, 5-16128,5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141, 5-15301, 5-15401,5-24105, 5-16142, 5-20708, 5-20710, 5-20712
结构及组成
一次性无菌支气管插管分为左侧型和右侧型,由接头、管身、气管腔、气管套囊、气管套囊指示球囊、支气管腔、支气管套囊、支气管套囊指示球囊、充气管、充气阀、助插导丝组成;附件有双旋转接头(带或不带延长管)、Y型接头、吸引导管(吸痰管)及更换引线。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
该产品可用于胸外科手术,支气管肺量测定、支气管内麻醉的管理、以及其它的与一次性无菌支气管插管相关的通常用途。产品用于主干支气管插管,允许选择性的进行充气和/或放气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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