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血液处理机一次性使用附件 ACP 215 Red Cells Disposable Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451278号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA
生产地址
400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液处理机一次性使用附件 ACP 215 Red Cells Disposable Sets
管理类别
3
型号规格
225,235,236
结构及组成
225型附件是由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。235型附件和236型附件都是由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯(235型附件离心杯的容积为275ml、236型附件离心杯的容积为325ml)、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品与全自动细胞处理系统Haemonetics ACP 215配合使用,用于在血站的血液成分实验室进行血液处理。225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油,235型附件和236附件用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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